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: Galvus.

: (Vildagliptin)

 -4 ( )

--

: 1 .

: 50

: ֠ 95,68 ; 47,82 ; 4 ; 2,5

50 : - , , , , NVR, 堗 FB.

.

, -4 (-4). -4 (>90%) , 1- (-1) () .

-1 , β- , .

50100 / 2 β- . β- ; , ( ), .

-1, α- , . , , .

/ , -1 , , , .

, , -1 β- .

, -1 , .

5795 2 12 52 , , , (HbA1c) .

2 24 HbA1c . .

50 1 6 2 ( ≥30 <50 //1,73 2) ( <30 //1,73 2) , HbA1c , .

(50 2 ) / ( 41 ) HbA1c 0,72 % ( , 8,8%). .

(50 2 ) (≥1500 ) (≥4 /) HbA1c 0,76% ( 8,8%).

. 85%. Cmax AUC .

max 1 45 . : max 19% Tmax 2 30 . AUC.

. (9,3%). . , Vss / 71 .

. . 69% . LAY151 (57% ) -. 4% .

-4 . 450. CYP450, P450.

. 85% 15% , 23%. T1/2 3 . , .

. (610 Child-Pugh) 20 8% . (12 Child-Pugh) 22%. , 30%, . .

. , , () max 866% AUC 32134%, , AUC LAY151 1,66,7 , . T1/2 .

≥65 . 32% ( max 18%) 70 -4.

≤18 . 18 .

2:

  • ;
  • ;
  • , , , .
  • : , ;
  • : , .

  • ;
  • , - .

18 .

! , ( >2,5 ͠ 2,5×).

, .

, 200 , . , . , . .

, , .

, . () , , , .

≥1/10000, <1/1000 ( ) . . .

( ) . . 50 1 2 ( ≥3×) 0,2 0,3% ( 0,2% ). , .

: (≥1/10); (≥1/100, <1/10), (≥1/1000, <1/100); (≥1/10000, <1/1000); (<1/10000), .

50 1 2 (0,2 0,1% ) (0,6%) (0,5%).

50 1 2 0,5% (2 409) 0,3% (4 1082), (0,2%). .

:  ;  .

:  .

:  .

2 - .

50 1 2

50 1 0,4% ( (50 2 ) + + ).

50 1 2 0,9 0,5% ( + 0,4%). . + .

:  , , .

2 - .

50 1

50 1 0,6% ( 0% + ).

, 50 1 , 1,2% ( 0,6% + ). .

(50 1 ) .

:  , , .

:  .

50 1 2

50 1 0,7% ( (50 2 ) + + ).

50 1 45 ; ( 50 2 ) + ( 45 ) 0,6% , , + 45 , 1,9% . . , 50 1 2 , +0,1 +1,3 . 50 1 2 45 8,2 7% ( 2,5% ). 50 1 2 45 3,5 6,1% ( 9,3% 30 /).

:  .

:  .

50 2

( ) 0,3% , .

( ) + (14% 16,4% ). 2 6 .

( +0,6 , ).

, 50 ( ), .

:  , ;

:  , ;  , .

:  .

, , , . , 0,6%.

(5,1% , 1,9% , ). .

(+0,6 ?0,1 ). , 50 , .

:  , .

:  .

:  .

- :  .

: :  ( ), ࠗ , , .

, , , .

.

450, , , , 450, . , : CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 CYP3A4/5.

, 2 (, , ) (, , , , , ) .

, .

, .

, ( ) 50 100 1 . 2, , 100 /.

( + + ) 100 /.

50 / 1 , 100 / 50 2 , .

50 1 . 100 / 50 /.

100 ⠗ , , .

. . ( ) 50 1 .

≥65 . .

≤18 . 18 , .

200 /.

: 400 / ,  , , ( 2 ). 600 / , , , - . .

: . (LAY151) .

. ( , ), , (1 3 ) . , , , . 3× , .

. . . 1 .

/ . . .

, 50 . 7 14 . . 2, 4, 8, 12 .

: , 30C. : 3.

.

: , . , 35, 4056 , .

: 115035, , ., 82/2.

.

 

 

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