-->
|
|
|
Ýíöèêëîïåäè÷åñêèé ñïðàâî÷íèê Âåëàêñèí êàïñóëû
Ëàòèíñêîå íàçâàíèå: Velaxin. Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Âåíëàôàêñèí (Venlafaxine) Âåëàêñèí êàïñóëû ôàðìãðóïïàÀíòèäåïðåññàíò (Àíòèäåïðåññàíòû) Àíàòîìî-òåðàïåâòè÷åñêî-õèìè÷åñêàÿ êëàññèôèêàöèÿÂåíëàôàêñèí Âåëàêñèí êàïñóëû íîçîëîãè÷åñêàÿ êëàññèôèêàöèÿÄåïðåññèâíûé ýïèçîä. Ðåêóððåíòíîå äåïðåññèâíîå ðàññòðîéñòâî. Ñìåøàííîå òðåâîæíîå è äåïðåññèâíîå ðàññòðîéñòâî. Âåëàêñèí êàïñóëû ñîñòàâÊàïñóëû ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ: 1 êàïñ. ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî: âåíëàôàêñèíà ãèäðîõëîðèä — 84,84 ìã; 169,68 ìã (ýêâèâàëåíòíî 75 ìã è 150 ìã âåíëàôàêñèíà ñîîòâåòñòâåííî) âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ÌÊÖ — 56/112 ìã; íàòðèÿ õëîðèä — 46/92 ìã; ýòèëöåëëþëîçà — 17,69/35,38 ìã; òàëüê — 5,85/11,7 ìã; äèìåòèêîí — 3,05/6,09 ìã; êàëèÿ õëîðèä — 2,41/4,81 ìã; êîïîâèäîí — 1,77/3,54 ìã; êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé — 1/2 ìã; êàìåäü êñàíòàíîâàÿ — 0,31/0,63 ìã; æåëåçà îêñèä æåëòûé — 0,16/0,32 ìã êàïñóëà æåëàòèíîâàÿ: òèòàíà äèîêñèä — 1/1%; æåëåçà îêñèä êðàñíûé — 0,47/0,47%; æåëåçà îêñèä æåëòûé — 0,45/0,45%; æåëàòèí — äî 100/100% Âåëàêñèí êàïñóëû îïèñàíèåÊàïñóëû, 75 ìã: òâåðäûå æåëàòèíîâûå ñàìîçàêðûâàþùèåñÿ, ñ áåñöâåòíûì, ïðîçðà÷íûì îñíîâàíèåì è êðûøêîé îðàíæåâî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, ñîäåðæàùèå ñìåñü ïåëëåò áåëîãî è æåëòîãî öâåòà, áåç èëè ïî÷òè áåç çàïàõà. Êàïñóëû, 150 ìã: òâåðäûå æåëàòèíîâûå ñàìîçàêðûâàþùèåñÿ, ñ áåñöâåòíûì, ïðîçðà÷íûì îñíîâàíèåì è êðûøêîé îðàíæåâî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, ñîäåðæàùèå ñìåñü ïåëëåò áåëîãî è æåëòîãî öâåòà, áåç èëè ïî÷òè áåç çàïàõà. Âåëàêñèí êàïñóëû ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèåÀíòèäåïðåññèâíîå. Âåëàêñèí êàïñóëû ôàðìàêîäèíàìèêàÂåíëàôàêñèí — àíòèäåïðåññàíò. Ïî õèìè÷åñêîé ñòðóêòóðå åãî íåëüçÿ îòíåñòè íè ê îäíîìó èçâåñòíîìó êëàññó àíòèäåïðåññàíòîâ (òðèöèêëè÷åñêèå, òåòðàöèêëè÷åñêèå èëè äðóãèå). Îí èìååò äâå àêòèâíûå ýíàíòèîìåðíûå ðàöåìè÷åñêèå ôîðìû. Àíòèäåïðåññèâíûé ýôôåêò âåíëàôàêñèíà ñâÿçàí ñ óñèëåíèåì íåéðîòðàíñìèòòåðíîé àêòèâíîñòè â ÖÍÑ. Âåíëàôàêñèí è åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò Î-äåñìåòèëâåíëàôàêñèí (ÎÄÂ) ÿâëÿþòñÿ ìîùíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è íîðàäðåíàëèíà è ñëàáî ïîäàâëÿþò îáðàòíûé çàõâàò äîôàìèíà íåéðîíàìè. Âåíëàôàêñèí è ÎÄ îäèíàêîâî ýôôåêòèâíî âëèÿþò íà îáðàòíûé çàõâàò íåéðîòðàíñìèòòåðîâ. Âåíëàôàêñèí è ÎÄ ñíèæàþò áåòà-àäðåíåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Âåíëàôàêñèí íå îáëàäàåò ñðîäñòâîì ê ìóñêàðèíîâûì, õîëèíåðãè÷åñêèì, ãèñòàìèíîâûì H1- è α1-àäðåíåðãè÷åñêèì ðåöåïòîðàì ãîëîâíîãî ìîçãà. Âåíëàôàêñèí íå ïîäàâëÿåò àêòèâíîñòü ÌÀÎ. Íå îáëàäàåò ñðîäñòâîì ê îïèàòíûì, áåíçîäèàçåïèíîâûì, ôåíöèêëèäèíîâûì èëè N-ìåòèë-D-àñïàðòàòíûì (NMDA) ðåöåïòîðàì. Âåëàêñèí êàïñóëû ôàðìàêîêèíåòèêàÏîñëå ïðèåìà Âåëàêñèíà êàïñóëû ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, Cmax âåíëàôàêñèíà è ÎÄ (îñíîâíîé ìåòàáîëèò) â ïëàçìå äîñòèãàþòñÿ â òå÷åíèå (6,0±1,5) è (8,8±2,2) ÷ ñîîòâåòñòâåííî. Ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ âåíëàôàêñèíà èç êàïñóë ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ íèæå ñêîðîñòè åãî ýëèìèíàöèè. Ïîýòîìó T1/2 âåíëàôàêñèíà ïîñëå íàçíà÷åíèÿ Âåëàêñèíà â âèäå êàïñóë ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ — (15±6) ÷ — ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ôàêòè÷åñêè T1/2 âñàñûâàíèÿ, íåæåëè T1/2 ðàñïðåäåëåíèÿ — (5±2) ÷ — , êîòîðûé îòìå÷àåòñÿ ïîñëå íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà Âåëàêñèí â âèäå òàáëåòîê. Ñâÿçûâàíèå âåíëàôàêñèíà è ÎÄ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ñîîòâåòñòâåííî 27 è 30%. ÎÄ è äðóãèå ìåòàáîëèòû, à òàêæå íåìåòàáîëèçèðîâàííûé âåíëàôàêñèí âûäåëÿþòñÿ ïî÷êàìè. Ïðè ìíîãîêðàòíîì ââåäåíèè Css âåíëàôàêñèíà è ÎÄ äîñòèãàþòñÿ â òå÷åíèå 3 äíåé.  äèàïàçîíå ñóòî÷íûõ äîç 75–450 ìã âåíëàôàêñèí è ÎÄ èìåþò ëèíåéíóþ êèíåòèêó. Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âî âðåìÿ åäû Tmax â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ íà 20–30 ìèí, îäíàêî âåëè÷èíû Cmax è àáñîðáöèè íå èçìåíÿþòñÿ. Ó áîëüíûõ ñ öèððîçîì ïå÷åíè êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè âåíëàôàêñèíà è ÎÄ ïîâûøåíû, à ñêîðîñòü èõ âûâåäåíèÿ ñíèæåíà. Ïðè óìåðåííîé èëè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè îáùèé êëèðåíñ âåíëàôàêñèíà è ÎÄ ñíèæàåòñÿ, à T1/2 óâåëè÷èâàåòñÿ. Ñíèæåíèå îáùåãî êëèðåíñà â îñíîâíîì íàáëþäàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ Cl êðåàòèíèíà íèæå 30 ìë/ìèí. Âîçðàñò è ïîë ïàöèåíòà íå âëèÿþò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ïðåïàðàòà. Âåëàêñèí êàïñóëû ïðèìåíåíèåÄåïðåññèè (â ò.÷. ïðè íàëè÷èè òðåâîãè), ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ. Âåëàêñèí êàïñóëû ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ! Íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà, íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, çàáîëåâàíèÿ êîðîíàðíûõ àðòåðèé, èçìåíåíèÿ ÝÊÃ, â ò.÷. óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, íàðóøåíèÿ ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, òàõèêàðäèÿ, ñóäîðîãè â àíàìíåçå, âíóòðèãëàçíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, ìàíèàêàëüíûå ñîñòîÿíèÿ â àíàìíåçå, ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, èñõîäíî ñíèæåííàÿ ìàññà òåëà. Ïðèìåíåíèå Âåëàêñèí êàïñóëû ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþÁåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ âåíëàôàêñèíà ïðè áåðåìåííîñòè íå äîêàçàíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè (èëè ïðåäïîëàãàåìîé áåðåìåííîñòè) âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Æåíùèíû äåòîðîäíîãî âîçðàñòà äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû îá ýòîì äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ è äîëæíû íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè èëè ïëàíèðîâàíèÿ áåðåìåííîñòè â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì. Âåíëàôàêñèí è ÎÄ âûäåëÿþòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî. Áåçîïàñíîñòü ýòèõ âåùåñòâ äëÿ íîâîðîæäåííûõ äåòåé íå äîêàçàíà, ïîýòîìó ïðèåì âåíëàôàêñèíà âî âðåìÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèåìà ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Åñëè ëå÷åíèå ìàòåðè áûëî çàâåðøåíî íåçàäîëãî äî ðîäîâ, ó íîâîðîæäåííîãî ìîãóò âîçíèêíóòü ñèìïòîìû îòìåíû ïðåïàðàòà. Âåëàêñèí êàïñóëû ïîáî÷íûå äåéñòâèÿÁîëüøèíñòâî ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ çàâèñèò îò äîçû. Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè òÿæåñòü è ÷àñòîòà áîëüøèíñòâà ýòèõ ýôôåêòîâ ñíèæàåòñÿ, ïðè÷åì íå âîçíèêàåò íåîáõîäèìîñòü îòìåíû òåðàïèè.  ïîðÿäêå ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû: ÷àñòî — <1/10 è >1/100; íå÷àñòî — <1/100 è >1/1000; ðåäêî — <1/1000; î÷åíü ðåäêî — <1/10000. Îáùèå ñèìïòîìû: ñëàáîñòü, óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áîëü â æèâîòå, îçíîá, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà. Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ñíèæåíèå àïïåòèòà, çàïîð, òîøíîòà, ðâîòà, ñóõîñòü âî ðòó; íå÷àñòî — áðóêñèçì, îáðàòèìîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ; ðåäêî — æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå; î÷åíü ðåäêî — ïàíêðåàòèò. Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà, âîçáóæäåíèå, ñîíëèâîñòü; ÷àñòî — íåîáû÷íûå ñíîâèäåíèÿ, òðåâîãà, ñïóòàííîå ñîñòîÿíèå ñîçíàíèÿ, ïîâûøåíèå ìûøå÷íîãî òîíóñà, ïàðåñòåçèÿ, òðåìîð; íå÷àñòî — àïàòèÿ, ãàëëþöèíàöèè, ìèîêëîíóñ; ðåäêî — àòàêñèÿ, íàðóøåíèÿ ðå÷è, â ò.÷. äèçàðòðèÿ, ìàíèÿ èëè ãèïîìàíèÿ (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), ïðîÿâëåíèÿ, íàïîìèíàþùèå íåéðîëåïòè÷åñêèé çëîêà÷åñòâåííûé ñèíäðîì, ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèé ñèíäðîì; î÷åíü ðåäêî — áðåä, ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà, â ò.÷. äèñêèíåçèÿ è äèñòîíèÿ, ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ, ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå/àêàòèçèÿ (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»). Ñî ñòîðîíû ÑÑÑ: àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ðàñøèðåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ (ïðèëèâû êðîâè), ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå; íå÷àñòî — îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, îáìîðîêè, òàõèêàðäèÿ; î÷åíü ðåäêî — àðèòìèÿ ïî òèïó «ïèðóýò», óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ, ôèáðèëëÿöèÿ æåëóäî÷êîâ. Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: íàðóøåíèÿ àêêîìîäàöèè, ìèäðèàç, íàðóøåíèå çðåíèÿ, øóì â óøàõ; íå÷àñòî — íàðóøåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé. Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: íå÷àñòî — êðîâîèçëèÿíèÿ â êîæó (ýêõèìîçû) è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè; ðåäêî — òðîìáîöèòîïåíèÿ, óäëèíåíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ; î÷åíü ðåäêî — àãðàíóëîöèòîç, àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, íåéòðîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ. Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ïîòëèâîñòü, êîæíûé çóä è ñûïü; íå÷àñòî — ðåàêöèè ñâåòî÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ìàêóëî-ïàïóëåçíûå âûñûïàíèÿ, êðàïèâíèöà; ðåäêî — àëîïåöèÿ, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà. Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: íàðóøåíèÿ ýÿêóëÿöèè, ýðåêöèè, àíîðãàçìèÿ; íå÷àñòî — ñíèæåíèå ëèáèäî, íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ìåíîððàãèÿ, çàäåðæêà ìî÷è; ðåäêî — ãàëàêòîðåÿ. Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: ïîâûøåíèå óðîâíÿ õîëåñòåðèíà ñûâîðîòêè êðîâè, ñíèæåíèå ìàññû òåëà; íå÷àñòî — ãèïîíàòðèåìèÿ, ñèíäðîì íåäîñòàòî÷íîé ñåêðåöèè ÀÄÃ, íàðóøåíèå ëàáîðàòîðíûõ ïðîá ôóíêöèè ïå÷åíè; ðåäêî — ãåïàòèò; î÷åíü ðåäêî — ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïðîëàêòèíà. Îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ; íå÷àñòî — ìûøå÷íûé ñïàçì; î÷åíü ðåäêî — ðàáäîìèîëèç. Ó äåòåé íàáëþäàëèñü ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû: áîëü â æèâîòå, áîëü â ãðóäè, òàõèêàðäèÿ, îòêàç îò ïèùè, ñíèæåíèå ìàññû òåëà, çàïîð, òîøíîòà, ýêõèìîçû, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, ìèäðèàç, ìèàëãèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, òðåìîð, âðàæäåáíîñòü è ñóèöèäàëüíûå ìûñëè. Ïîñëå ðåçêîé îòìåíû âåíëàôàêñèíà èëè ñíèæåíèÿ åãî äîçû ìîãóò íàáëþäàòüñÿ: óòîìëÿåìîñòü, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, àíîðåêñèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîíîñ, áåññîííèöà, áåñïîêîéñòâî, òðåâîãà, äåçîðèåíòàöèÿ, ãèïîìàíèÿ, ïàðåñòåçèè, ïîòëèâîñòü. Ýòè ñèìïòîìû îáû÷íî ñëàáî âûðàæåíû è ïðîõîäÿò áåç ëå÷åíèÿ. Èç-çà âåðîÿòíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ ýòèõ ñèìïòîìîâ î÷åíü âàæíî ïîñòåïåííî ñíèæàòü äîçó ïðåïàðàòà (êàê è ëþáîãî äðóãîãî àíòèäåïðåññàíòà), îñîáåííî ïîñëå ïðèåìà âûñîêèõ äîç. Äëèòåëüíîñòü ïåðèîäà, íåîáõîäèìîãî äëÿ ñíèæåíèÿ äîçû, çàâèñèò îò âåëè÷èíû äîçû, ïðîäîëæèòåëüíîñòè òåðàïèè, à òàêæå èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ïàöèåíòà. Âåëàêñèí êàïñóëû âçàèìîäåéñòâèåÎäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ è âåíëàôàêñèíà ïðîòèâîïîêàçàíî. Ïðèåì ïðåïàðàòà Âåëàêñèí® ìîæíî íà÷èíàòü íå ìåíåå ÷åì ÷åðåç 14 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ. Åñëè ïðèìåíÿëñÿ îáðàòèìûé èíãèáèòîð ÌÀÎ (ìîêëîáåìèä), ýòîò èíòåðâàë ìîæåò áûòü êîðî÷å (24 ÷). Òåðàïèþ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ ìîæíî íà÷èíàòü íå ìåíåå ÷åì ÷åðåç 7 äíåé ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà Âåëàêñèí®. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå âåíëàôàêñèíà ñ ëèòèåì ìîæåò ïîâûñèòü óðîâåíü ïîñëåäíåãî. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ èìèïðàìèíîì ôàðìàêîêèíåòèêà âåíëàôàêñèíà è ÎÄ íå èçìåíÿåòñÿ.  òî æå âðåìÿ èõ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå óñèëèâàåò ýôôåêòû äåçèïðàìèíà — îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà èìèïðàìèíà — è åãî äðóãîãî ìåòàáîëèòà — 2-ÎÍ- èìèïðàìèíà, õîòÿ êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ýòîãî ôåíîìåíà íåèçâåñòíî. Ãàëîïåðèäîë: ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïîâûøàåò óðîâåíü ãàëîïåðèäîëà â êðîâè è óñèëèâàåò åãî ýôôåêòû. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äèàçåïàìîì ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåïàðàòîâ è èõ îñíîâíûõ ìåòàáîëèòîâ ñóùåñòâåííî íå èçìåíÿåòñÿ. Òàêæå íå îáíàðóæåíî âëèÿíèÿ íà ïñèõîìîòîðíûå è ïñèõîìåòðè÷åñêèå ýôôåêòû äèàçåïàìà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ êëîçàïèíîì ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîâûøåíèå åãî óðîâíÿ â ïëàçìå êðîâè è ðàçâèòèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (íàïðèìåð ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè). Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ðèñïåðèäîíîì (íåñìîòðÿ íà óâåëè÷åíèå AUC ðèñïåðèäîíà) ôàðìàêîêèíåòèêà ñóììû àêòèâíûõ êîìïîíåíòîâ (ðèñïåðèäîí è åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò) ñóùåñòâåííî íå èçìåíÿåòñÿ. Ñíèæåíèå óìñòâåííîé è äâèãàòåëüíîé àêòèâíîñòè ïîä âëèÿíèåì àëêîãîëÿ íå óñèëèâàëîñü ïîñëå ïðèìà âåíëàôàêñèíà. Íåñìîòðÿ íà ýòî, êàê è â ñëó÷àå ïðèåìà äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ÖÍÑ, âî âðåìÿ òåðàïèè âåíëàôàêñèíîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëåíèå àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ. Íà ôîíå ïðèåìà âåíëàôàêñèíà ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè ýëåêòðîñóäîðîæíîé òåðàïèè, ò.ê. îïûò ïðèìåíåíèÿ âåíëàôàêñèíà â ýòèõ óñëîâèÿõ îòñóòñòâóåò. Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ìåòàáîëèçèðóåìûå èçîôåðìåíòàìè öèòîõðîìà Ð450: ôåðìåíò CYP2D6 ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 ïðåîáðàçóåò âåíëàôàêñèí â àêòèâíûé ìåòàáîëèò ÎÄÂ.  îòëè÷èå îò ìíîãèõ äðóãèõ àíòèäåïðåññàíòîâ, äîçó âåíëàôàêñèíà ìîæíî íå ñíèæàòü ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè ñ ïðåïàðàòàìè, ïîäàâëÿþùèìè àêòèâíîñòü CYP2D6, èëè ó ïàöèåíòîâ ñ ãåíåòè÷åñêè îáóñëîâëåííûì ñíèæåíèåì àêòèâíîñòè CYP2D6, ïîñêîëüêó ñóììàðíàÿ êîíöåíòðàöèÿ âåíëàôàêñèíà è ÎÄ ïðè ýòîì íå èçìåíèòñÿ. Îñíîâíîé ïóòü âûâåäåíèÿ âåíëàôàêñèíà âêëþ÷àåò ìåòàáîëèçì ñ ó÷àñòèåì CYP2D6 è CYP3A4; ïîýòîìó ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè âåíëàôàêñèíà â ñî÷åòàíèè ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, óãíåòàþùèìè îáà ýòè ôåðìåíòà. Òàêèå ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ åùå íå èññëåäîâàíû. Âåíëàôàêñèí — îòíîñèòåëüíî ñëàáûé èíãèáèòîð CYP2D6 è íå ïîäàâëÿåò àêòèâíîñòü èçîôåðìåíòîâ CYP1A2, CYP2C9 è CYP3A4; ïîýòîìó íå ñëåäóåò îæèäàòü åãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, â ìåòàáîëèçìå êîòîðûõ ó÷àñòâóþò ýòè ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû. Öèìåòèäèí ïîäàâëÿåò ìåòàáîëèçì ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ âåíëàôàêñèíà è íå îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ôàðìàêîêèíåòèêó ÎÄÂ. Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ îæèäàåòñÿ ëèøü íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå îáùåé ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè âåíëàôàêñèíà è ÎÄ (áîëåå âûðàæåíî ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè). Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íå îáíàðóæèëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé âåíëàôàêñèíà ñ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè (â ò.÷. áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ è äèóðåòèêàìè) è ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè. Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ñâÿçàííûå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè: ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 27% — äëÿ âåíëàôàêñèíà è 30% — äëÿ ÎÄÂ, ïîýòîìó íå ñëåäóåò îæèäàòü ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèé, îáóñëîâëåííûõ ñâÿçûâàíèåì ñ áåëêàìè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ âàðôàðèíîì ìîæåò óñèëèâàòüñÿ àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò ïîñëåäíåãî, ïðè ýòîì óäëèíÿåòñÿ Ï è ïîâûøàåòñÿ MHO. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ èíäèíàâèðîì èçìåíÿåòñÿ ôàðìàêîêèíåòèêà èíäèíàâèðà (ñ 28% óìåíüøåíèåì AUC è 36% ñíèæåíèåì Cmax), à ôàðìàêîêèíåòèêà âåíëàôàêñèíà è ÎÄ íå èçìåíÿåòñÿ. Îäíàêî êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ýòîãî ýôôåêòà íåèçâåñòíî. Âåëàêñèí êàïñóëû èíñòðóêöèÿÂíóòðü, âî âðåìÿ åäû. Êàæäóþ êàïñóëó ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì è çàïèâàòü æèäêîñòüþ. Êàïñóëû íåëüçÿ äåëèòü, èçìåëü÷àòü, æåâàòü èëè ïîìåùàòü â âîäó. Ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíèìàòü çà îäèí ïðèåì (óòðîì èëè âå÷åðîì), êàæäûé ðàç ïðèáëèçèòåëüíî â îäíî è òî æå âðåìÿ. Äåïðåññèÿ. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 75 ìã 1 ðàç â äåíü. Åñëè ïî ìíåíèþ âðà÷à íåîáõîäèìà áîëåå âûñîêàÿ äîçà (òÿæåëîå äåïðåññèâíîå ðàññòðîéñòâî èëè äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, òðåáóþùèå ñòàöèîíàðíîãî ëå÷åíèÿ), ìîæíî ñðàçó íàçíà÷èòü 150 ìã 1 ðàç â äåíü. Âïîñëåäñòâèè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óâåëè÷èâàòü íà 75 ìã ñ èíòåðâàëîì 2 íåä èëè áîëüøå (íî íå ÷àùå ÷åì ÷åðåç 4 äíÿ), äî äîñòèæåíèÿ æåëàåìîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 350 ìã. Ïîñëå äîñòèæåíèÿ íåîáõîäèìîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîñòåïåííî ñíèæåíà äî ìèíèìàëüíîãî ýôôåêòèâíîãî óðîâíÿ. Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ è ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ. Ëå÷åíèå äåïðåññèè äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ íå ìåíåå 6 ìåñ. Ïðè ñòàáèëèçèðóþùåé òåðàïèè, à òàêæå òåðàïèè ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ èëè íîâûõ ýïèçîäîâ äåïðåññèè îáû÷íî èñïîëüçóþòñÿ äîçû, ïðîäåìîíñòðèðîâàâøèå ñâîþ ýôôåêòèâíîñòü. Âðà÷ äîëæåí ðåãóëÿðíî (íå ìåíåå îäíîãî ðàçà â 3 ìåñ) êîíòðîëèðîâàòü ýôôåêòèâíîñòü äëèòåëüíîé òåðàïèè ïðåïàðàòîì Âåëàêñèí. Ïåðåâîä ïàöèåíòîâ ñ òàáëåòîê Âåëàêñèí. Ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàò Âåëàêñèí â âèäå òàáëåòîê, ìîæíî ïåðåâåñòè íà ïðèåì ïðåïàðàòà â âèäå êàïñóë ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, ñ íàçíà÷åíèåì ýêâèâàëåíòíîé äîçû 1 ðàç â ñóòêè. Îäíàêî ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ èíäèâèäóàëüíàÿ êîððåêòèðîâêà äîçû. Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ïðè ëåãêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÑÊÔ áîëåå 30 ìë/ìèí) êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå òðåáóåòñÿ. Ïðè óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÑÊÔ 10–30 ìë/ìèí) äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü íà 50%.  ñâÿçè ñ óäëèíåíèåì T1/2 âåíëàôàêñèíà è ÎÄÂ, òàêèì ïàöèåíòàì ñëåäóåò ïðèíèìàòü âñþ äîçó 1 ðàç â äåíü. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âåíëàôàêñèí ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÑÊÔ ìåíåå 10 ìë/ìèí), ïîñêîëüêó íàäåæíûå äàííûå î òàêîé òåðàïèè îòñóòñòâóþò. Ïàöèåíòû íà ãåìîäèàëèçå ìîãóò ïîëó÷àòü 50% îáû÷íîé ñóòî÷íîé äîçû âåíëàôàêñèíà ïîñëå çàâåðøåíèÿ ãåìîäèàëèçà. Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ïðè ëåãêîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (Ï ìåíåå 14 ñ) êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå òðåáóåòñÿ. Ïðè óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (Ï îò 14 äî 18 ñ) äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü íà 50%. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âåíëàôàêñèí ïðè òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ïîñêîëüêó íàäåæíûå äàííûå î òàêîé òåðàïèè îòñóòñòâóþò. Ïîæèëûå ïàöèåíòû. Ñàì ïî ñåáå ïîæèëîé âîçðàñò ïàöèåíòà íå òðåáóåò èçìåíåíèÿ äîçû, îäíàêî (êàê è ïðè íàçíà÷åíèè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ) ïðè ëå÷åíèè ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ òðåáóåòñÿ îñòîðîæíîñòü, íàïðèìåð â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê. Ñëåäóåò ïðèìåíÿòü íàèìåíüøóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó. Ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì. Äåòè è ïîäðîñòêè (â âîçðàñòå äî 18 ëåò). Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ âåíëàôàêñèíà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìîëîæå 18 ëåò íå óñòàíîâëåíà. Îòìåíà ïðåïàðàòà Âåëàêñèí. Êàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè àíòèäåïðåññàíòàìè, ðåçêàÿ îòìåíà ïðèåìà (îñîáåííî âûñîêèõ äîç) âåíëàôàêñèíà ìîæåò âûçâàòü ñèìïòîìû îòìåíû (ñì. «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå» è «Îñîáûå óêàçàíèÿ»). Ïîýòîìó ïåðåä ïîëíîé îòìåíîé ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííîå ñíèæåíèå äîçû. Åñëè âûñîêèå äîçû ïðèìåíÿëèñü íà ïðîòÿæåíèè áîëåå 6 íåä, ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæàòü äîçû â òå÷åíèå íå ìåíåå 2 íåä. Äëèòåëüíîñòü ïåðèîäà, íåîáõîäèìîãî äëÿ ñíèæåíèÿ äîçû, çàâèñèò îò âåëè÷èíû äîçû, ïðîäîëæèòåëüíîñòè òåðàïèè, à òàêæå ðåàêöèé ïàöèåíòà. Âåëàêñèí êàïñóëû ïåðåäîçèðîâêàÑèìïòîìû: èçìåíåíèÿ ÝÊà (óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, áëîêàäà íîæêè ïó÷êà Ãèñà, ðàñøèðåíèå êîìïëåêñà QRS), ñèíóñîâàÿ èëè æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ, áðàäèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ñóäîðîæíûå ñîñòîÿíèÿ, óãíåòåíèå ñîçíàíèÿ (ñíèæåíèå óðîâíÿ áîäðñòâîâàíèÿ). Ïðè ïåðåäîçèðîâêå âåíëàôàêñèíà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ àëêîãîëåì è/èëè äðóãèìè ïñèõîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè, ñîîáùàëîñü î ëåòàëüíîì èñõîäå. Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ñïåöèôè÷åñêèå àíòèäîòû íåèçâåñòíû. Ðåêîìåíäóåòñÿ íåïðåðûâíûé êîíòðîëü æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé (äûõàíèå è êðîâîîáðàùåíèå). Íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ äëÿ ñíèæåíèÿ âñàñûâàíèÿ ïðåïàðàòà. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ âûçûâàòü ðâîòó â ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ àñïèðàöèè. Âåíëàôàêñèí è ÎÄ íå âûâîäÿòñÿ ïðè äèàëèçå. Âåëàêñèí êàïñóëû îñîáûå óêàçàíèÿÏðè äåïðåññèè âîçðàñòàåò ðèñê ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è ñóèöèäàëüíûõ ïîïûòîê. Ýòîò ðèñê ñîõðàíÿåòñÿ äî íàñòóïëåíèÿ ñòîéêîé ðåìèññèè. Ïîýòîìó ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ïîñòîÿííûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì, è èì ñëåäóåò âûäàâàòü ëèøü íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî êàïñóë ïðåïàðàòà, ÷òîáû ñíèçèòü ðèñê âîçìîæíîãî çëîóïîòðåáëåíèÿ è/èëè ïåðåäîçèðîâêè. Âåëàêñèí íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè ëå÷åíèè äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìîëîæå 18 ëåò. Ïîâûøåíèå âåðîÿòíîñòè ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ (ïîïûòêà ñóèöèäà è ñóèöèäàëüíûå ìûñëè), à òàêæå âðàæäåáíîñòè â êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèÿõ ÷àùå íàáëþäàåòñÿ ñðåäè äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ïîëó÷àþùèõ àíòèäåïðåññàíòû, ïî ñðàâíåíèþ ñ ãðóïïàìè, ïîëó÷àþùèìè ïëàöåáî. Ñîîáùàëîñü îá àãðåññèâíîì ïîâåäåíèè âî âðåìÿ ïðèåìà âåíëàôàêñèíà (îñîáåííî â íà÷àëå êóðñà ëå÷åíèÿ è ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà). Ïðèìåíåíèå âåíëàôàêñèíà ìîæåò âûçâàòü ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, êîòîðîå êëèíè÷åñêè íàïîìèíàåò àêàòèçèþ, õàðàêòåðèçóåòñÿ áåñïîêîéñòâîì ñ ïîòðåáíîñòüþ äâèãàòüñÿ, ÷àñòî â ñî÷åòàíèè ñ íåñïîñîáíîñòüþ ñèäåòü èëè ñòîÿòü íà ìåñòå. Ýòî ÷àùå âñåãî íàáëþäàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ íåñêîëüêèõ íåäåëü ëå÷åíèÿ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ýòèõ ñèìïòîìîâ ïîâûøåíèå äîçû ìîæåò îêàçàòü íåáëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò, è ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè ïðîäîëæåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà. Êàê è âñå àíòèäåïðåññàíòû, âåíëàôàêñèí äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ áîëüíûì ñ ìàíèåé è/èëè ãèïîìàíèåé â àíàìíåçå, ò.ê. ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü óñèëåíèå èõ ïðèçíàêîâ.  ýòèõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ ñóäîðîæíûìè ïðèïàäêàìè â àíàìíåçå. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêîâ èëè ïîâûøåíèè èõ ÷àñòîòû ëå÷åíèå âåíëàôàêñèíîì ñëåäóåò ïðåðâàòü. Ïîäîáíî èçáèðàòåëüíûì èíãèáèòîðàì îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà, âåíëàôàêñèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, ò.ê. ìîãóò ðàçâèòüñÿ ñèìïòîìû, íàïîìèíàþùèå íåéðîëåïòè÷åñêèé çëîêà÷åñòâåííûé ñèíäðîì. Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó ïðè âîçíèêíîâåíèè ñûïè, êðàïèâíèöû èëè äðóãèõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ âî âðåìÿ ïðèåìà âåíëàôàêñèíà îòìå÷åíî äîçîçàâèñèìîå ïîâûøåíèå ÀÄ, â ñâÿçè ñ ÷åì ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ÀÄ, îñîáåííî â íà÷àëå êóðñà ëå÷åíèÿ èëè ïðè ïîâûøåíèè äîçû. Âî âðåìÿ ïðèåìà âåíëàôàêñèíà îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè. Ïàöèåíòû, îñîáåííî ïîæèëûå, äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ è íàðóøåíèÿ ÷óâñòâà ðàâíîâåñèÿ. Âåíëàôàêñèí ìîæåò âûçâàòü ïîâûøåíèå ÷àñòîòû ñåðäå÷íîãî ðèòìà, îñîáåííî âî âðåìÿ ïðèåìà âûñîêèõ äîç. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ ñîñòîÿíèÿìè, êîòîðûå ìîãóò óñèëèâàòüñÿ ïðè ïîâûøåíèè ÷àñòîòû ñåðäå÷íîãî ðèòìà. Íå ïðîâåäåíî äîñòàòî÷íûõ èññëåäîâàíèé ïðèìåíåíèÿ âåíëàôàêñèíà ó ïàöèåíòîâ, íåäàâíî ïåðåíåñøèõ èíôàðêò ìèîêàðäà èëè ñòðàäàþùèõ äåêîìïåíñèðîâàííîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïîýòîìó ïðèìåíÿòü äàííûé ïðåïàðàò ýòèì ïàöèåíòàì ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ. Êàê è äðóãèå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà, âåíëàôàêñèí ìîæåò ïîâûñèòü ðèñê êðîâîèçëèÿíèé â êîæó è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè, ïîýòîìó ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ, ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê êðîâîòå÷åíèÿì, íåîáõîäèìà îñòîðîæíîñòü. Âî âðåìÿ ïðèåìà âåíëàôàêñèíà, îñîáåííî â óñëîâèÿõ äåãèäðàòàöèè èëè ñíèæåíèÿ îáúåìà êðîâè (â ò.÷. ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ äèóðåòèêè), ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ãèïîíàòðèåìèÿ è/èëè ñèíäðîì íåäîñòàòî÷íîé ñåêðåöèè ÀÄÃ. Âî âðåìÿ ïðèåìà âåíëàôàêñèíà îòìå÷åíû ñëó÷àè ìèäðèàçà, ïîýòîìó ïàöèåíòû ñ ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ ê ïîâûøåíèþ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ èëè èìåþùèå ðèñê çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì ìåäèöèíñêîì íàáëþäåíèè. Ïðè ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íåîáõîäèìà îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû (ñì. «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû»). Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ âåíëàôàêñèíà ñî ñðåäñòâàìè, ñíèæàþùèìè ìàññó òåëà, â ò.÷. ôåíòåðìèíîì, íå óñòàíîâëåíû, ïîýòîìó èõ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå (êàê è ïðèìåíåíèå âåíëàôàêñèíà â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè äëÿ ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà) íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ õîëåñòåðèíà ñûâîðîòêè êðîâè îòìå÷åíî ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ âåíëàôàêñèí íà ïðîòÿæåíèè íå ìåíåå 4 ìåñ. Ïîýòîìó ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà öåëåñîîáðàçíî ïðîâîäèòü êîíòðîëü óðîâíÿ õîëåñòåðèíà ñûâîðîòêè êðîâè. Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà, îñîáåííî âíåçàïíîãî, ÷àñòî âîçíèêàþò ñèìïòîìû îòìåíû (ñì. «Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ»). Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ îòìåíû ìîæåò çàâèñåòü îò íåñêîëüêèõ ôàêòîðîâ, â ò.÷. äëèòåëüíîñòè êóðñà è äîçû, à òàêæå ñêîðîñòè ñíèæåíèÿ äîçû. Ñèìïòîìû îòìåíû, òàêèå êàê ãîëîâîêðóæåíèå, ñåíñîðíûå íàðóøåíèÿ (â ò.÷. ïàðåñòåçèè è îùóùåíèå ïðîõîæäåíèÿ ýëåêòðè÷åñêîãî òîêà), íàðóøåíèÿ ñíà (â ò.÷. áåññîííèöà è íåîáû÷íûå ñíîâèäåíèÿ), âîçáóæäåíèå èëè òðåâîãà, òîøíîòà è/èëè ðâîòà, òðåìîð, ïîòëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, äèàðåÿ, ó÷àùåííîå è óñèëåííîå ñåðäöåáèåíèå è ýìîöèîíàëüíàÿ íåóñòîé÷èâîñòü, îáû÷íî èìåþò íåáîëüøóþ èëè ñðåäíþþ âûðàæåííîñòü, îäíàêî ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ îíè ìîãóò áûòü òÿæåëûìè. Îíè îáû÷íî íàáëþäàþòñÿ â ïåðâûå äíè ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, õîòÿ áûëè îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î âîçíèêíîâåíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ ó ïàöèåíòîâ, ñëó÷àéíî ïðîïóñòèâøèõ îäíó äîçó. Îáû÷íî ýòè ÿâëåíèÿ ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî â òå÷åíèå 2 íåä; îäíàêî ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ îíè ìîãóò áûòü áîëåå ïðîäîëæèòåëüíûìè (2–3 ìåñ èëè áîëüøå). Ïîýòîìó ïåðåä îòìåíîé âåíëàôàêñèíà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííî ñíèçèòü åãî äîçó â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè ìåñÿöåâ, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà (ñì. «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû»). Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîé ñêîðîñòè ôèçè÷åñêèõ è ïñèõè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ëþáàÿ ëåêàðñòâåííàÿ òåðàïèÿ ïñèõîàêòèâíûìè ïðåïàðàòàìè ìîæåò ñíèçèòü ñïîñîáíîñòü âûíåñåíèÿ ñóæäåíèé, ìûøëåíèÿ èëè âûïîëíåíèÿ äâèãàòåëüíûõ ôóíêöèé. Îá ýòîì ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ ýôôåêòîâ ñòåïåíü è äëèòåëüíîñòü îãðàíè÷åíèé äîëæíû áûòü óñòàíîâëåíû âðà÷îì. Âåëàêñèí êàïñóëû ôîðìà âûïóñêàÊàïñóëû ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ. Ïî 10 èëè 14 êàïñ. â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè. 2 áëèñòåðà ïî 14 êàïñ. èëè 3 áëèñòåðà ïî 10 êàïñ. óïàêîâàíû â êàðòîííóþ ïà÷êó. Âåëàêñèí êàïñóëû óñëîâèÿ õðàíåíèÿÓñëîâèÿ õðàíåíèÿ:  ñóõîì ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 30°C. Ñðîê ãîäíîñòè: 5 ëåò. Âåëàêñèí êàïñóëû ïðîèçâîäèòåëüÎÀÎ Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ. 1106, Áóäàïåøò, óë. Êåðåñòóðè, 30-38, Âåíãðèÿ. Òåë.: (36 1) 803-55-55; ôàêñ: (36 1) 803-55-29. Ïðåäñòàâèòåëüñòâî ÎÀÎ «Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ» (Âåíãðèÿ). 121108, Ìîñêâà, óë. Èâàíà Ôðàíêî, 8. Òåë.: (495) 363-39-66. Âåëàêñèí êàïñóëû óñëîâèÿ îòïóñêàÏî ðåöåïòó.
|
|
|